I. 비교 측정을 통한 결정
1. 의료용-등급 표준과 비교: 기기를 의료 시설로 가져가서 기기와 보정된 의료용{2}}등급 혈압계를 모두 사용하여 같은 팔에서 동시 측정을 수행합니다. 세 번의 연속 판독에서 차이가 ±5mmHg를 초과하는 경우 교정이 필요합니다.
2. 여러 사용자 간의 교차-검증: 여러 명의 건강한 개인이 해당 장치와 표준 혈압 모니터를 모두 사용하여 측정하도록 합니다. 평균 오류가 정상 범위를 벗어나면 체계적인 편향을 나타내며 교정이 필요합니다.
II. 비정상적인 장치 동작 관찰
1. 비정상적인 판독값 변동: 측정 중에 혈압 판독값이 크게 급등하고-작동 오류가 배제된 경우-연속 판독값에서 10mmHg 이상의 차이가 나면 교정이 필요함을 나타냅니다.
2. 하드웨어 오작동: 적절한 팽창 실패, 오류 코드 표시, 커프 공기 누출, 버튼 반응 없음 등의 문제(-기본 문제 해결 후에도 지속됨-)는 검사 및 교정을 위해 기기를 보내야 합니다.
III. 사용 시나리오 및 빈도에 따른 결정
1. 일상적인 사용 빈도: 자주 사용되는 장치(매일 여러 번 측정)의 경우 6개월마다 교정하는 것이 좋습니다. 자주 사용하지 않는 장치의 경우 12개월에 한 번씩 교정하면 충분합니다.
2. 특수 상황: 기기를 떨어뜨리거나 부딪혔을 때, 물에 노출되었을 때, 고온-또는 고온-습도가 높은 환경에 장기간 보관했거나 배터리를 교체한 경우 조기에 정확도 검증을 수행하고 필요한 경우 보정을 수행해야 합니다.
3. 특정 사용자 그룹에 대한 적합성: 신장 질환으로 인해 고혈압이나 당뇨병이 있는 환자와 같이 정밀한 모니터링이 필요한 개인의 경우-약물 조정의 정확성을 보장하기 위해 3~6개월마다 사전 교정을 수행하는 것이 좋습니다.
