I. 핵심 비교 검증
1. 의료 표준과의 동기화된 비교: 도량형으로 인증된 의료용 수은 혈압계와 함께 교정된 장치를 사용하여 동일한 팔과 동일한 신체 위치에서 교대로 측정을 수행합니다. 3회 연속 판독값의 평균을 취합니다.
2. 규정 준수 기준: 표준 장치와 비교하여 수축기 혈압 차이가 ±5mmHg 이하이고 확장기 혈압 차이가 ±3mmHg 이하인 경우 장치는 교정 후 정확도 검사를 통과합니다.
II. 홈-안정성 확인 사용
1. 표준화된 작동: 팔을 심장 높이에 놓고 2분 간격으로 3회 연속 측정을 수행합니다. 세 판독값 간의 변동이 5mmHg 이하이면 기기의 교정 후 안정성이 표준을 충족하는 것입니다.-
2. 다중-사용자 교차-확인: 서로 다른 혈압 범위를 지닌 건강한 성인 3명이 교차 측정을 수행하도록 합니다.- 각 개인의 평균 오차가 허용 범위에 속하면 한 사람에게 특정한 무작위 오차를 배제하고 체계적 편향이 없음을 확인합니다.
III. 하드웨어 기능 검토
1. 작동 점검: 공기 누출이나 불규칙한 값 변동 없이 커프가 원활하게 팽창 및 수축되고 디스플레이에 오류 코드가 표시되지 않는지 확인하십시오. 하드웨어 기능이 완전히 정상으로 돌아왔는지 확인하세요.
2. 부하 시뮬레이션: 단단한 물병을 사용하여 압력 부하를 시뮬레이션하고 팽창을 시작합니다. 내부 공기 펌프와 센서가 제대로 작동하는지 확인하려면 압력 판독값이 비정상적인 변동 없이 꾸준히 상승하는지 관찰하십시오.
IV. 장기-추적 확인
교정 후 연속 3일 동안 고정된 시간에 표준화된 측정을 수행하고{0}}값을 기록합니다. 이를 동일한 기간 동안 의료 시설에서 수행한 측정과 비교하여 장기간 측정 편차가 허용 가능한 한도 내에 유지되어 교정 효과가 지속되는지 확인합니다.
